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Dexdomitor®

Sedante y analgésico no narcótico.

Reg. SAGARPA Q-1196-001. Uso Veterinario.

FÓRMULA

Sustancia activa:

Un ml contiene 0.5 mg de Clorhidrato de Dexmedetomidina, equivalente a 0.42 mg de Dexmedetomidina.

Lista de excipientes:

Metil parahidroxibenzoato             (E 218) 1.6 mg/ml.

Propil parahidroxibenzoato            (E216) 0.2 mg/ml.

USO 

   

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  • DESCRIPCIÓN

    Sedante de última generación de fármaco alfa 2 agonista que aportan anelgesia y relajación muscular e inroducen el concepto de sedación y recuperación controlada.

  • INDICACIONES

    En procedimientos y exámenes no invasivos de leves a moderadamente dolorosos que requieren control, inmovilización, sedación y analgesia en perros y gatos.

    Premedicación en gatos antes de la inducción y mantenimiento de la anestesia general con ketamina.

    Analgesia y sedación profunda en perros en uso simultáneo con Butorfanol para procedimientos médicos y quirúrgicos menores.

    Premedicación en perros antes de la inducción y mantenimiento de la anestesia general.

  • DOSIS / ADMINISTRACIÓN

    INTRAVENOSA / INTRAMUSCULAR

    PERROS:

    • Uso intravenoso o intramuscular.
    • La dosis para perros se basa en el área de superficie corporal. La dosis intravenosa es de 375 microgramos/metro cuadrado de área de superficie corporal y la dosis intramuscular es de 500 microgramos/metro cuadrado de área de superficie corporal cuando se usa Dexmedetomidina como el único agente para sedación y analgesia.
    • Cuando se administra junto con Butorfanol (0.1 mg/Kg) para analgesia o sedación profunda, la dosis intramuscular es de 300 microgramos/metro cuadrado de area de superficie corporal.
    • No debe mezclarse Dexdomitor® y Butorfanol en la misma jeringa.
    • La dosis de premedicacion de Dexmedetomidina es 125 - 375 microgramos/metro cuadrado de área de superficie corporal por vía intramuscular, administrado 20 minutos antes de la inducción para procedimientos que requieren anestesia.
    • La dosis debe ajustarse a la condición de salud del paciente, al tipo de cirugía, duración del procedimiento y temperamento del paciente.
    • El uso concomitante de Dexmedetomidina y de Butorfanol produce efectos sedantes y analgésicos que inician antes de 15 minutos.
    • El máximo efecto sedante y analgésico ("pico"( se alcanza en el término de 30 minutos después de la administración). La sedación dura cuando menos 120 minutos después de la administración y la analgesia dura al emnos 90 minutos. La recuperación espontánea ocurre en un término de 3 horas.
    • La premedicación con Dexmedetomidina reducirá considerablemente la dosis del agente de inducción requerida y disminuirá los requerimientos de anestésicos y disminuirá los requerimientos de anestésicos volátiles para el mantenimiento de la anestesia.
    • En un estudio clínico el requerimiento de Propofol y Tiopental se reduno 30% y 60% respectivamente. Todos los agentes anestésicos usados para la inducción o mantenimiento de la anestesia deben ser administrados a efecto.
    • En un estudio clínico, la Dexmedetomidina contribuyó a la analgesia postoperatoria durante 0.5 - 4 horas. Sin embargo, esta duración depende de muchas variabales y se debe administrar más analgesia de acuerdo con el juicio clínico.
    • Las siguientes tablas representan la dosis correspondiente con base al peso corporal. Se recomienda utilizar una jeringa correctamente graduada para garantizar la dosis exacta al administrar volumenes pequeños.
    • Los efectos sedantes y analgésicos esperados se alcanzan a los 15 minutos después de la administración y se mantienen hasta 60 minutos después de ésta.


    PERROS SEDACIÓN ANALGÉSICA DE USO ÚNICO
    Peso en kg Dexmedetomidina 375 mcg/m2 por Vía Intravenosa (IV) Dexmedetomidina 500 mcg/m2 por Vía Intramuscular (IM)
    (mcg/kg) (ml) (mcg/kg) (ml)
    2-3 28.1 0.12 40 0.15
    3-4 25 0.15 35 0.2
    4-5 23 0.2 30 0.3
    5-10 19.6 0.29 25 0.4
    10-13 16.8 0.38 23 0.5
    13-15 15.7 0.44 21 0.6
    15-20 14.6 0.51 20 0.7
    20-25 13.4 0.6 18 0.8
    25-30 12.6 0.69 17 0.9
    30-33 12 0.75 16 1.0
    33-37 11.6 0.81 15 1.1
    37-45 11 0.9 14.5 1.2
    45-50 10.5 0.99 14 1.3
    50-55 10.1 1.006 13.5 1.4
    55-60 9.8 1.13 13 1.5
    60-65 9.5 1.19 12.8 1.6
    65-70 9.3 1.26 12.5 1.7
    70-80 9 1.35 12.3 1.8
    >80 8.7 1.42 12 1.9

    PERROS SEDACIÓN PROFUNDA Y ANALGESIA CON BUTORFANOL PARA PREMEDICACIÓN ANTES DE LA ANESTESIA GENERAL
    Peso en kg Dexmedetomidina 300 mcg/m2 por Vía Intramuscular (VI) Dexmedetomidina 125 mcg/m2 por Vía Intramuscular (IM) Dexmedetomidina 375 mcg/m2 por Vía Intramuscular (IM)
    (mcg/kg) (ml) (mcg/kg) (ml) (mcg/kg) (ml)
    2-3 24 0.12 9.4 0.04 28.1 0.12
    3-4 23 0.16 8.3 0.05 25 0.15
    4-5 22.2 0.2 7.7 0.07 23 0.2
    5-10 16.7 0.25 6.5 0.1 19.6 0.29
    10-13 13 0.3 5.6 0.13 16.8 0.38
    13-15 12.5 0.35 5.2 0.15 15.7 0.44
    15-20 11.4 0.4 4.9 0.17 14.6 0.51
    20-25 11.1 0.5 4.5 0.2 13.4 0.6
    25-30 10 0.55 4.2 0.23 12.6 0.69
    30-33 9.5 0.6 4 0.25 12 0.75
    33-37 9.3 0.65 3.9 0.27 11.6 0.81
    37-45 8.5 0.7 3.7 0.3 11 0.9
    45-50 8.4 0.8 3.5 0.33 10.5 0.99
    50-55 8.1 0.85 3.4 0.35 10.1 1.06
    55-60 7.8 0.9 3.3 0.38 9.8 1.13
    60-65 7.6 0.05 3.2 0.4 9.5 1.19
    65-70 7.4 1 3.1 0.42 9.3 1.26
    70-80 7.3 1.1 3 0.45 9 1.35
    >80 7 1.2 2.9 0.47 8.7 1.42

    INTRAMUSCULAR EXCLUSIVAMENTE

    GATOS:

    • Uso intramuscular.
    • La dosis para gatos es 40 microgramos de Clorhidrato de Dexmedetomidina/kg de peso corporal a un volumen de dosis de 0.08 ml de Dexdomitor/kg de peso corporal cuando se usa para procedimiento no invasivos leve/moderadamente dolorosos que requieren control, inmovilización, sedación y analgesia.
    • Cuando la Dexmedetodimina se usa para la premedicación en gatos, se usa la misma dosis.
    • La anestesia puede ser inducida 10 minutos después de la premedicación por administración intramuscular a una dosis neta de 5 mg de Ketamina/kg de peso corporal.
    • Los efectos sedantes y analgésicos esperados se alcanzan a los 15 minutos después de la administración y se mantienen hasta 60 minutos después de ésta.
    GATOS PARA SEDACIÓN Y ANALGESIA DE USO ÚNICO O PARA PREMEDICACIÓN
    Peso en kg Dexmedetomidina 40 mcg/m2 intramuscularmente (IM)
    (mcg/kg) (ml)
    2-3 40 0.2
    3-4 40 0.3
    4-6 40 0.4
    6-7 40 0.5
    7-8 40 0.6
    8-10 40 0.7

  • SEDANTE Y ANALGÉSICO NO NARCÓTICO

    RECOMENDACIÓN PARA LA DOSIS / ADMINISTRACIÓN CORRECTA

    • Se recomienda que los animales ayunen 12 horas antes de la administración.
    • Se les puede dar toda el agua que deseen.
    • No mezcle en la misma jeringa con tors productos farmaceúticos.

    CONTRAINDICACIONES

    • No usarlo en cachorros de menos de 6 meses de edad o en gatitos de menos de 5 meses de edad.
    • No usarlo en animales con alteraciones cardiovasculares.
    • No usarlo en animales con enfermedades sistémicas seria o en animales en estado de shock.
    • No usarlo si se sabe que el animal es hipersensible a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes.

    ADVERTENCIAS ESPECIALES

    • Los animales tratados deben mantenerse tibios y a temperatura constante, tanto durante el procedimiento como en la recuperación.
    • Se debe permitir que los animales nerviosos, agresivos o excitados se calmen antes de iniciar el tratamiento.
    • La seguridad de la Dexmedetomidina durante la gestación y lactancia en las especies objeti o no ha sido establecida. Por lo tanto, no se recomienda el uso del producto durante la gestación y lactancia.
    • La seguridad de la Dexmedetomidina no ha sido establecida en machos destinados a la crianza.
    • Debe usarse con precaución en animales viejos.
    • Pueden ocurrir ulceras corneales en gatos durante la sedación. Los ojos deben ser protegidos con un lubricante de ojos adecuado.
    • Es de esperarse que el uso de otros agentes depresivos del sistema nervioso central aumenten los efectos de la Dexmedetomidina y por lo tanto se debe realizar un ajuste apropiado de la dosis. El uso de la Dexmedetomidina para pre-medicar perros, reduce considerablemente la cantidad de fármaco requerido para la inducción de la anestesia. Se debe presar atención a los efectos durante la administración de medicamentos de inducción intravenos. Los requerimientos de anestésicos volátiles para mantener la anestesia también disminuyen.
    • El uso de anticolinérgicos con Dexmedetomidian debe realizarse con precaución.
  • PRECAUCIONES / ADVERTENCIAS
    • Conservar fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
    • Cualquier material de desecho o producto usado que resulte de dichos productos medicinales veterinarios debe ser desechado de acuerdo con los requerimientos locales.
    • Debido a sus potentes actividades farmacológicas, se recomienda evitar el contacto del producto con la piel y las mucosas. Se sugiere el uso de guantes impermeables.
    • En caso de contacto del producto con la piel o con membranas mucosas, enjuague con grandes cantidades de agua.
    • En el caso de auto-inyección o ingestión accidental, busque asistencia médica inmediatamente y muestre el inserto del empaque o la etiqueta al médico.
    • No se recomienda el uso del producto durante la gestación y lactancia.
    • Debe usarse con precaución en animales viejos.
    • Consulte al Médico Veterinario.
    • Su venta requiere receta médica cuantificada. Para uso exclusivo del Médico Veterinario.
  • ALMACENAMIENTO
    • Después de retirar la primera dosis, el producto puede ser almacenado y empleado durante los 28 días siguientes a no más de 25°C.
    • Evitar la congelación.